產品組合 - 癌症 - 產品群 - 台灣東洋藥品工業股份有限公司

產品群

癌症

產品組合

Solid Tumor related products

Lipo-Dox

衛署藥製字第041037號
衛福部資料查詢：https://info.fda.gov.tw/MLMS/H0001D.aspx?Type=Lic&LicId=01041037
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用於治療CD4數量低下(< 200 CD4, lymphocytes/mm³)和黏膜，皮膚或內臟有病變的AIDS related Kaposi's sarcoma的病人。
用於治療曾接受第一線含鉑類藥物(platinum-based)化學治療而失敗者或再復發之進行性或轉移性卵巢癌病人。
可用於單一治療有心臟疾病風險考量之轉移性乳癌患者。
可與bortezomib併用治療於曾接受過至少一種治療方式且已經接受或不適宜接受骨髓移植的進展性多發性骨髓瘤病人。

Lonsurf

衛部藥輸字第027281號
衛福部資料查詢：https://info.fda.gov.tw/MLMS/H0001D.aspx?Type=Lic&LicId=52027281
衛部藥輸字第027282號
衛福部資料查詢：https://info.fda.gov.tw/MLMS/H0001D.aspx?Type=Lic&LicId=52027282
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朗斯弗適用於治療先前曾接受下列療法的轉移性大腸直腸癌之成人患者，包括fluoropyrimidine、oxaliplatin及irinotecan為基礎的化療，和抗血管內皮生長因子(anti-VEGF)療法；若RAS為原生型(wild type)，則需接受過抗表皮生長因子受體(anti-EGFR)療法。

UFUR

衛署藥製字第043698號
衛福部資料查詢：https://info.fda.gov.tw/MLMS/H0001D.aspx?Type=Lic&LicId=01043698
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胃癌、大腸(結腸直腸)癌、乳癌、與Cisplatin併用治療轉移及末期肺癌、頭頸部癌、用於病理分期T2之第一期B肺腺癌病人手術後輔助治療。

TS-1

衛署藥輸字第025243號
衛福部資料查詢：https://info.fda.gov.tw/MLMS/H0001D.aspx?Type=Lic&LicId=02025243
衛署藥輸字第025242號
衛福部資料查詢：https://info.fda.gov.tw/MLMS/H0001D.aspx?Type=Lic&LicId=02025242
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胃癌：
1. 胃癌術後輔助性化療，TS-1用於罹患TNM Stage II (排除TI)、IIIA或IIIB胃癌且接受過胃癌根除性手術之成年患者。
2. TS-1適用於治療無法切除之晚期胃癌。
胰臟癌：TS-1適用於治療局部晚期或轉移性胰臟癌患者。
大腸直腸癌：TS-1與Irinotecan合併使用於已使用含有Oxaliplatin化學療法失敗之轉移性大腸直腸癌患者。
晚期非小細胞肺癌：TS-1適用於對含鉑之化學療法治療失敗的局部晚期或轉移性之非小細胞肺癌。

Pexeda

衛部藥製字第058580號
衛福部資料查詢：https://info.fda.gov.tw/MLMS/H0001D.aspx?Type=Lic&LicId=51058580
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併用cisplatin是治療局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(顯著鱗狀細胞組織型除外)之第一線化療用藥。
單一藥物是局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(顯著鱗狀細胞組織型除外)病人接受4個週期含鉑藥物的第一線化療後疾病並未惡化之維持療法。
單一藥物是治療局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(顯著鱗狀細胞組織型除外)之第二線治療用藥。
與cisplatin併用於治療惡性肋膜間質細胞瘤。

Gemmis

衛署藥製字第047872號
衛福部資料查詢：https://info.fda.gov.tw/MLMS/H0001D.aspx?Type=Lic&LicId=01047872
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非小細胞肺癌、胰臟癌、膀胱癌。Gemcitabine與paclitaxel併用，可使用於曾經使用過anthracycline之局部復發且無法手術切除或轉移性之乳癌患者。用於曾經使用含鉑類藥物(PLATINUM-BASED)治療後復發且間隔至少6個月之卵巢癌，作為第二線治療。膽道癌。

Oxalip

衛署藥製字第044508號
衛福部資料查詢：https://info.fda.gov.tw/MLMS/H0001D.aspx?Type=Lic&LicId=01044508
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和5-fluorouracil(5-FU)及folinic acid(FA)併用，作為
1. 結腸癌(Duke's C)原發腫瘤完全切除手術後的輔助療法。
2. 轉移性結腸直腸癌。
Oxaliplatin和fluoropyrimidine類藥物併用可用於局部晚期及復發/轉移性胃癌之治療。
與5 fluorouracil、leucovorin及irinotecan合併治療(FOLFIRINOX)，作為轉移性胰臟癌之第一線治療藥物。

Irino

衛署藥製字第047170號
衛福部資料查詢：https://info.fda.gov.tw/MLMS/H0001D.aspx?Type=Lic&LicId=01047170
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晚期性大腸直腸癌之第一線治療藥物
1. 與5-FU及folinic Acid 合併，使用於未曾接受過化學治療之患者。
2. 單獨使用於曾接受5-FU療程治療無效之患者。
3. 與cetuximab併用，治療曾接受含irinotecan之細胞毒性療法治療失敗且具有上皮生長因子接受體(EGFR)表現型KRAS野生型轉移性大腸直腸癌患者。(參見藥效學性質)
4. 與5 fluorouracil、folinic acid及bevacizumab合併治療，做為轉移性大腸癌或直腸癌患者的第一線治療藥物。
5. 與capecitabine合併治療，做為轉移性大腸直腸癌患者的第一線治療藥物。
6. 與5-fluorouracil、leucovorin及oxaliplatin合併治療(FOLFIRINOX)，做為轉移性胰臟癌之第一線治療藥物。

Epicin

衛署藥製字第047003號
衛福部資料查詢：https://info.fda.gov.tw/MLMS/H0001D.aspx?Type=Lic&LicId=01047003
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乳腺癌、惡性淋巴瘤、軟組織肉瘤、胃癌、肺癌、卵巢瘤。

Tynen

衛署藥製字第057240號
衛福部資料查詢：https://info.fda.gov.tw/MLMS/H0001D.aspx?Type=Lic&LicId=01057240
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乳癌，非小細胞肺癌，前列腺癌，頭頸癌，胃腺癌。

Anazo

衛署藥製字第047539號
衛福部資料查詢：https://info.fda.gov.tw/MLMS/H0001D.aspx?Type=Lic&LicId=01047539
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治療停經後婦女晚期乳癌。其療效對於雌激素接受器陰性之病患尚未被證實，除非這些病患曾經對tamoxifen有陽性反應。
輔助治療停經後婦女且荷爾蒙接受器為陽性的早期侵犯性乳癌。
輔助治療已使用tamoxifen 2-年之停經後婦女且荷爾蒙接受器為陽性的早期乳癌。

Temazo

衛署藥輸字第025677號
衛福部資料查詢：https://info.fda.gov.tw/MLMS/H0001D.aspx?Type=Lic&LicId=02025677
衛署藥輸字第025509號
衛福部資料查詢：https://info.fda.gov.tw/MLMS/H0001D.aspx?Type=Lic&LicId=02025509
衛署藥輸字第025678號
衛福部資料查詢：https://info.fda.gov.tw/MLMS/H0001D.aspx?Type=Lic&LicId=02025678
衛署藥輸字第025680號
衛福部資料查詢：https://info.fda.gov.tw/MLMS/H0001D.aspx?Type=Lic&LicId=02025680
衛署藥輸字第025679號
衛福部資料查詢：https://info.fda.gov.tw/MLMS/H0001D.aspx?Type=Lic&LicId=02025679
衛署藥輸字第025510號
衛福部資料查詢：https://info.fda.gov.tw/MLMS/H0001D.aspx?Type=Lic&LicId=02025510
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新診斷的多形神經膠母細胞瘤，與放射治療同步進行，然後作為輔助性治療。
給予標準治療後復發性或惡化之惡性神經膠質瘤，例如多形性神經膠母細胞瘤或退行性星狀細胞瘤。

Folina

衛署藥製字第044248號
衛福部資料查詢：https://info.fda.gov.tw/MLMS/H0001D.aspx?Type=Lic&LicId=01044248
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超量使用葉酸拮抗劑時，消滅其毒性及抵消其作用、治療因斯潑盧營養缺乏、妊娠及其幼齡等引起之巨初紅血球性貧血。

Folina inj

衛署藥製字第048426號
衛福部資料查詢：https://info.fda.gov.tw/MLMS/H0001D.aspx?Type=Lic&LicId=01048426
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葉酸拮抗劑(如Methotrexate)過量之解毒劑。

Hematology related products

Thado

衛署藥製字第048969號
衛福部資料查詢：https://info.fda.gov.tw/MLMS/H0001D.aspx?Type=Lic&LicId=01048969
衛署罕藥製字第000006號
衛福部資料查詢：https://info.fda.gov.tw/MLMS/H0001D.aspx?Type=Lic&LicId=21000006
MM仿單下載 ENL仿單下載

治療新診斷多發性骨髓瘤(Multiple myeloma)。使用時須和prednisolone及oral melphalan併用，或和骨髓移植併用，或和pamidronate併用於骨髓移植後之治療。
痲瘋性結節性紅斑(Erythema Nodosum Leprosum, ENL) Thado^® (Thalidomide)可用於中度至重度ENL出現皮膚徵兆之急性期治療。亦可持續用於預防及抑制ENL皮膚徵兆復發。不可單獨用於治療發生中度至重度神經炎之ENL。

Andason

衛部藥製字第058979號
衛福部資料查詢：https://info.fda.gov.tw/MLMS/H0001D.aspx?Type=Lic&LicId=51058979
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治療骨髓增生不良症候群高危險性的病患High Risk MDS：頑固性貧血併有過量芽細胞(RA with excess blasts，RAEB)、轉變中的頑固性貧血併有過量芽細胞(RAEB in transformation，RAEB-T)、及慢性骨髓單核細胞性白血病(chronic myelomonocytic leukemia，CMMoL)。

Ivic

衛部藥製字第058288號
衛福部資料查詢：https://info.fda.gov.tw/MLMS/H0001D.aspx?Type=Lic&LicId=51058288
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治療正值急性轉化期(blast crisis)、加速期或經ALPHA-干擾素治療無效之慢性期的慢性骨髓性白血病(CML)患者。
治療成年人無法手術切除或轉移的惡性胃腸道基質瘤。
用於治療初診斷為慢性骨髓性白血病(CML)的病人。
治療初診斷為費城染色體陽性急性淋巴性白血病(Ph+ ALL)且併用化療之成年及兒童患者。
做為治療成人復發性或難治性費城染色體陽性急性淋巴性白血病(Ph+ ALL)之單一療法。
治療患有與血小板衍生生長因子受體(PDGFR)基因重組相關之骨髓發育不全症候群(MDS)/骨髓增生性疾病(MPD)之成人患者。
治療患有系統性肥大細胞增生症(SM)，限具FIP1L1-PDGFR基因變異且不具有c-Kit基因D816V突變之成人患者。
治療嗜伊紅性白血球增加症候群(HES)與/或慢性嗜伊紅性白血病(CEL)且有血小板衍生生長因子受體(PDGFR)基因重組之成人患者。
作為成人KIT(CD 117)陽性胃腸道基質瘤完全切除後(complete gross resection)之術後輔助治療。
治療無法手術切除、復發性或轉移性且有血小板衍生生長因子受體(PDGFR)基因重組之隆突性皮膚纖維肉瘤(DFSP)之成人患者。

Asadin

衛署罕藥製字第000005號
衛福部資料查詢：https://info.fda.gov.tw/MLMS/H0001D.aspx?Type=Lic&LicId=21000005
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急性前骨髓細胞白血病(Acute promyelocytic leukemia, APL)。
說明：Asadin^®用於retinoid和anthracycline化學治療無效或復發且有t (15:17)轉位或出現PML-RAR α融合蛋白之急性前骨髓細胞白血病(Acute promyelocytic leukemia, APL)患者之誘導緩解和強化治療。
Arsenic Trioxide對其他急性骨髓性白血病之療效尚未研究。

Leavdo

衛部藥製字第059663號
衛福部資料查詢：https://info.fda.gov.tw/MLMS/H0001D.aspx?Type=Lic&LicId=51059663
衛部藥製字第059664號
衛福部資料查詢：https://info.fda.gov.tw/MLMS/H0001D.aspx?Type=Lic&LicId=51059664
衛部藥製字第059668號
衛福部資料查詢：https://info.fda.gov.tw/MLMS/H0001D.aspx?Type=Lic&LicId=51059668
衛部藥製字第059669號
衛福部資料查詢：https://info.fda.gov.tw/MLMS/H0001D.aspx?Type=Lic&LicId=51059669
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1. Lenalidomide與dexamethasone合併使用可治療先前尚未接受過任何治療且不適合移植之多發性骨髓瘤患者。
2. Lenalidomide與dexamethasone合併使用可治療先前已接受至少一種治療失敗之多發性骨髓瘤(multiple myeloma, MM)患者。

Supportive care products

Painkyl

衛署藥輸字第025981號
衛福部資料查詢：https://info.fda.gov.tw/MLMS/H0001D.aspx?Type=Lic&LicId=02025981
衛署藥輸字第025982號
衛福部資料查詢：https://info.fda.gov.tw/MLMS/H0001D.aspx?Type=Lic&LicId=02025982
衛署藥輸字第025983號
衛福部資料查詢：https://info.fda.gov.tw/MLMS/H0001D.aspx?Type=Lic&LicId=02025983
衛署藥輸字第025984號
衛福部資料查詢：https://info.fda.gov.tw/MLMS/H0001D.aspx?Type=Lic&LicId=02025984
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PAINKYL是一種類鴉片止痛劑，適用於癌症病患突發性疼痛(breakthrough pain)之處置，且適用對象限於18歲(含)以上正在使用類鴉片藥物治療其潛在持續性癌疼痛並對類鴉片藥物具耐受性者。類鴉片藥物可耐病患定義為：已使用口服嗎啡(morphine)60毫克／日、或經皮吩坦尼(fentanyl)25微克／小時、或口服羥可酮(oxycodone)30毫克／日、或口服氫嗎啡酮(hydromorphone)8毫克／日、或口服羥嗎啡酮(oxymorphone)25毫克／日或其他等止痛劑量之類鴉片藥物達一星期(含)以上。服用PAINKYL的病患仍需維持使用日夜連續型(around-the-clock)類鴉片藥物。