製造優勢
製造優勢
中壢廠
特色
台灣東洋藥品中壢廠於1968年座落於中壢工業區,為了達到國際製藥的水準並與國際市場接軌,分別於2001及2007年重新規劃設計原針劑廠與口服廠,提升其無菌作業、品質系統、廠房動線、專用設備之要求,建立符合國際規範PIC/S GMP之癌症專業製造廠,成為國內首家擁有獨立癌症針劑藥廠的企業。
主要生產劑型:細胞毒性之癌症針劑、微脂體針劑與癌症口服膠囊。
其特色包含:
  • 全台唯一可自動化量產之微脂體製造設備
  • 符合國際規範PICS/GMP之癌症廠房設施及專用設備
  • 國際級製藥標準通過美國、歐洲、日本等多國查廠,已外銷全球市場
  • 國際藥廠CMO之最佳合作夥伴
產能
  • 微脂體針劑:60-70萬 針/年
  • 細胞毒性之癌症針劑:250萬 針/年
  • 癌症口服膠囊:2,500萬 顆/年
GMP官方認證
  • 2017 通過白俄羅斯、印尼查廠
  • 2016 通過美國查廠
  • 2015 通過韓國、哈薩克查廠
  • 2014 通過歐盟、土耳其查廠
  • 2013 通過美國、日本查廠
  • 2012 通過日本查廠
  • 2011 通過歐盟、巴西查廠
  • 2009 通過歐盟查廠
  • 2008 通過歐盟、阿拉伯查廠
The Cover letter for 2016 U.S. FDA EIR Report
土耳其查廠證書_有效至20201212
巴西查廠證書_有效至20190424
日本查廠證書_有效至20210822
白俄羅斯查核通過 英文翻譯
比利時查核通過 原文

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