台灣東洋全球布局再下一城 自製罕病學名藥獲美國藥證

2021.10.17

台灣東洋中壢廠

台灣東洋藥品工業股份有限公司今日(17日)宣布,旗下開發用於「急性前骨髓細胞白血病」的學名藥「三氧化二砷」Arsenic Trioxide,取得美國FDA藥證並核准上市,這也是台灣東洋首件獲美國藥證的自有開發藥品,不僅在研發、製造與企業使命上深具指標意義,也加速台灣東洋布局全球市場的腳步。


台灣東洋於2018年宣布與國際大廠合作開發學名藥「三氧化二砷」Arsenic Trioxide 的歐美市場,由國際大廠負責海外市場的註冊與銷售,台灣東洋則依藥品開發時程領取里程碑授權金,藥品上市後,另計供貨利潤。如今,該學名藥獲得美國FDA正式核可並取得藥證,除證明台灣東洋之藥品開發、製造品質能力外,品牌國際能見度也相應提升。


「以品質為基礎、研發為導向,滿足人類醫療需求」是台灣東洋的品牌使命。因此,有別於歐美大廠致力常見癌別的藥品開發策略,台灣東洋在2000年成立「癌症科學發展事業群」時,則更關注有醫療需求的罕病癌藥,除承擔藥廠的社會責任外,也走出自己邁向國際市場的發展策略。


台灣東洋當年是在國內眾多醫師建議與病友期待下,開發Arsenic Trioxide學名藥並成功於2002年獲食藥署許可領證,這也是國內適用「急性前骨髓細胞白血病」的首張藥證。該項自行開發藥品不僅嘉惠國內罕病患者,也提供越南、菲律賓、馬來西亞、泰國等東南亞國家醫師團隊的用藥選擇,期待未來即將在美國上市後,為更多罕病患者盡份心力。


有鑑於Arsenic Trioxide的原料具高毒性,因此台灣東洋在此次藥品開發過程中,即同步擬定對環境更友善的製程方案,並與中央大學合作成功研發砷離子回收技術,並將相關技術導入生產過程,讓汙水處理達到可排放標準。台灣東洋期盼自行開發、製造的生技藥品能邁向國際並對人類生命健康及環境帶來貢獻。


關於台灣東洋藥品工業股份有限公司
台灣東洋藥品工業股份有限公司創立於西元1960年。在過去60個年頭中,台灣東洋從一家以製造和銷售為導向的傳統學名藥廠,跨足到品牌學名藥的開發與銷售;在不間斷地自我革新、蛻變,運用數十年來累積的知識、技術以及關係網絡,戮力求進,於今日重新自我定位為一家專注在特殊劑型開發及新藥開發的生技藥廠,期望能成就「以科技技術提升人類生命品質」的企業願景。
台灣東洋網站 http://www.tty.com.tw


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