東洋複方口服膠囊癌藥獲第六張藥證 打造乳癌全方位治療藥物產品線

2024.8.22

台灣東洋藥品工業股份有限公司(4105)旗下5-Fu類、複方口服膠囊癌藥,於22日獲食藥署核可用於「具有高復發風險的荷爾蒙受體(HR)陽性和第二型人類上皮生長因子接受體(HER2)陰性乳癌之術後輔助化療」的早期乳癌治療新適應症。這是該複方膠囊繼胃癌、胰臟癌、大腸癌、晚期非小細胞肺癌、膽道癌後的第六張藥證,代表台灣東洋在乳癌治療領域已有完整產品線。


台灣東洋此次獲新藥證的5-Fu類、複方口服膠囊癌藥,是台灣東洋自2010年從日本代理至今的化療藥物,其由tegafur、gimeracil與oteracil等成分組成,透過不同機轉達到治療便利性並協助提升病人生活品質。因此已被核准用於治療胃癌、胰臟癌、大腸癌、晚期非小細胞肺癌、膽道癌等適應症,如今取得治療早期乳癌的新適應症後,未來除瞄準每年新增新台幣3億到5億元的市場外,更能嘉惠每年約4,000至5,000位乳癌病人。


總經理侯靜蘭表示,乳癌不但發生率高也有年輕化趨勢,為提供醫病多元解決方案,台灣東洋積極針對荷爾蒙受體陽性乳癌、三陰性乳癌、三陽性乳癌、HER2陽性乳癌等四類乳癌領域充實藥物產品線。此次新增早期乳癌適應症的複方口服膠囊癌藥,使台灣東洋在乳癌症治療領域累積有化療藥物、特殊劑型化療藥物、荷爾蒙治療、標靶治療等四大類型共8項藥品之多、當中更涵蓋早期與晚期的治療用藥,穩居台灣癌症藥廠的第一品牌。


不僅如此,此次獲新藥證的複方口服膠囊癌藥,1999年在日本上市後,迄今已銷往超過40個國家,已成為國際認可的標準治療藥物。2022年也獲日本乳腺癌學會列入早期乳腺癌臨床實踐指南,台灣乳房醫學會亦在去年將此複方口服膠囊登載為治療共識,足見該藥品深獲國內外專家信任。


侯靜蘭進一步表示,台灣東洋不僅積極充實乳癌用藥產品線也長年耕耘乳癌治療領域,例如旗下自製第一個用於乳癌治療的微脂體小紅莓藥物Lipo-Dox,2004年上市迄今也有20載,過程亦與醫療機構緊密合作,產出多達10個以上臨床試驗研究報告。而這20年來的努力已累積台灣東洋在乳癌治療領域的品牌信任度,成為醫病信賴的合作夥伴。


侯靜蘭也說,台灣東洋是少數在全癌症領域經營超過20年的台灣藥廠,不斷為頭頸癌、乳癌、肺癌、胃癌、大腸直腸癌、軟組織肉瘤、多發性骨髓瘤等領域擴充產品線,也積極與醫療團隊展開在地臨床試驗、建立真實世界數據,未來會持續深化「授權引入國際新藥」、「外銷困難學名藥」以及「自製國產新藥」的三箭策略,為全球醫病提供更多元的醫療解決方案。


免責聲明
本新聞稿乃根據誠信原則陳述公司業務、營運及財務狀況的現有看法,可能會使用「將」、「預期」、「可望」、「期望」及其他類似詞語進行表述,內容僅與當日事件或資料有關。內容提及的前瞻性表述並非對未來業績的保證,乃因本公司未來持續受到競爭環境、政治、經濟、法律和社會情況變化等未知風險的影響,這些風險包括(但不限於)研發過程中存在的不確定性、臨床試驗的開始或完成日期、向主管機關提交申請與批准等,有些情況甚或超出本公司控制範圍難以預計。因此,在本新聞稿陳述當日之後,無論是否出現新資料、未來事件或其他情況,除非法律要求,本公司並無責任更新或公開修改任何前瞻性陳述及預料外之情事,故各利害關係人應詳閱新聞稿發佈日期與現況資訊並審慎判斷相關風險因素。


關於台灣東洋藥品工業股份有限公司
台灣東洋藥品工業股份有限公司創立於西元1960年。在過去60多個年頭中,台灣東洋從一家以製造和銷售為導向的傳統學名藥廠,跨足到品牌學名藥的開發與銷售;在不間斷地自我革新、蛻變,運用數十年來累積的知識、技術以及關係網絡,戮力求進,於今日重新自我定位為一家專注在特殊劑型開發及新藥開發的生技藥廠,期望能成就「以科技技術提升人類生命品質」的企業願景。
台灣東洋網站 http://www.tty.com.tw


TOP